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上海一恒 带紫光药品稳定性试验箱

型 号

产品时间2022-06-16

所属分类上海一恒

报价

产品描述:综合药品光稳定性试验箱,在原一恒GSDIGSPIGP综合稳定性试验箱基础上增加了可见光和紫外光的监测与控制,是制药和化妆品企业进行GMP认证的设备。符合ICH指导原则中光稳定性测试条件。以科学的方法创造一个对药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境,适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验和强光照射试验,是制药企业进行药品稳定性试验可靠选择方案。
产品概述

 综合药品光稳定性试验箱的特点:

     一、光照系统

       综合药品光稳定性试验箱的光照系统符合ICH中关于Q1B新原料药和新制剂的光稳定试验要求也符合相应国际制造标准,满足2020药典药物稳定性试验指导原则。以科学的方法模拟一个对药品失效期测评所需要的长时间稳定的温度、湿度及光稳定性试验环境。适用于制药企业对新原料药和新制剂的温湿度和光稳定性试验要求。

      光照系统可选择搁板式光照系统或外门光照系统,含可见光灯管和紫外光灯管,可单独控制可见光灯管和紫外灯管,也可选择单层或双层可见光灯管或紫外光灯管;可调节载物样品搁板在工作室内的高度。(双层下光照系统选配)

     二、光辐照度显示监测与控制

       客破现有药品稳定性试验箱辐照度无法显示与监测的缺陷,减少可见光和紫外灯管由于灯管老化引起的辐照度衰减、而造成态品稳定件试验误差。光照通度也可按照用户试验要求进行无级调书,我们还提供带光传感器可见光和紫外光测量探头,和经过第三方认证的辐照度监测仪,便于用户观察和校准。

     三、专业紫外线灯管

      专业紫外线灯管符合ICH中关于Q1B新原料药和新制剂的光稳定试验要求,相对于其它紫外线灯管,具有品质稳定和光谱功率均匀等特点,并且光源光谱功率分布不会随着灯管老化而造成衰减,好处是能重复更多的测试结果。

     选用能在高湿状态下运行的紫外线灯管灯座。

   四、人性化设计

    1、全新无氟设计:高效率、低能耗、促进节能,使您始终走在健康生活的前沿

    2、微电脑控制器:控制稳定、准确、可靠,采用304不锈钢内胆,四角半圆弧形,易清洁,便于操作

    3、独特风道循环:确保工作室内部风力分布均匀

    4、箱体左侧标配有一直径25mm的测试孔

   五、可程式触摸屏控制器(“GSP"系列为标配)

    1、采用超大屏幕触摸式荧幕画面,荧幕操作简单,程式编辑容易

    2、控制器操作界面设中英文可供选择,即时运转曲线图可由屏幕显示

    3、具有100组式10001段999循环步骤的容量,每段时间设定最大值为99小时59分

    4、资料及试验条件输入后,控制器具有荧屏锁定功能,避免人为触摸而停机

    5、具有P.1.D自动演算功能,可将温湿度变化条件立即修正,使温湿度控制更为精确稳定

    6、具有RS-232或RS-485通讯界面,可在电脑上设计程式,监视试验过程并执行开关机等功能

紫外光.jpg



     

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